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KX02片Ⅰ期临床研究正式启动
发布时间:2019-09-18  

2019年9月11日上午,KX02片口服给药在实体瘤患者中的Ⅰ期剂量递增安全性和耐受性临床研究(以下简称“该研究”)项目启动会在首都医科大学附属北京世纪坛医院(以下简称“世纪坛医院”)顺利召开。


世纪坛医院药物Ⅰ期临床研究室主任及该研究主要研究者王兴河、胃肠外科副主任饶本强、脑胶质瘤科副主任黄红艳、该研究协同主要研究者李岩及相关科室研究人员、CRO公司和我司KX02项目相关人员共计30余人参加会议。


【世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室】

世纪坛医院药物Ⅰ期临床研究室成立于2012年10月,该研究室建设之初定为高起点、差异化、特色化、国际化,以抗肿瘤新药I期临床试验研究为特色,以零期临床试验为创新的一个新型的国际化新药早期临床试验中心,本中心由2个受试者研究病房、1个药代动力学实验室、1个质控部和1个培训部所组成。目前Ⅰ期病房使用面积达到了近2000平方米,拥有试验床位72张,为相对独立、安全性良好的病房。除医生办公室、护士站等医护人员工作区以外,病房设有试验区、餐饮区和活动区,配有受试者专用的接待室、筛选室、寄物区、医学检查室、标本留样室、配餐室、活动室及抢救室、治疗室、药物储存室、样本处理及贮存室、档案室、监查员办公室、知情同意签署室、污物间等,并配备安全性良好的网络和通讯设施。

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